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扩展资料:

从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度

参考资料来源:百度百科--医疗器械

上海之昱医疗器械有限公司怎么样?

上海之昱医疗器械有限公司是2016-07-06在上海市嘉定区注册成立的有限责任公司(自然人独资),注册地址位于上海市嘉定区回城南路1128号B303二楼。

上海之昱医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91310114MA1GTFF914,企业法人潘孝明,目前企业处于开业状态。

上海之昱医疗器械有限公司的经营范围是:一类医疗器械、二类医疗器械、文具用品、金属制品、环保设备、木制品、消防器材、机械设备、机电设备、制冷设备、劳防用品、服装服饰、鞋帽、日用百货、户外装备、家用电器、五金产品、计算机、软件及辅助设备的销售,三类医疗器械的批发(具体经营项目详见许可证),室内外装潢工程,水电安装,电子商务(不得从事增值电信、金融业务),设计、制作、代理各类广告,环保技术推广服务,高性能结构材料技术推广服务,办公设备维修,机电设备、机械设备安装及维修(除特种设备),网络工程,停车场管理,有害生物防治。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。

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北京弘毅医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是9111010808547946XY,企业法人孙家其,目前企业处于开业状态。

北京弘毅医疗器械有限公司的经营范围是:销售医疗器械I、II类;技术推广;市场调查;经济贸易咨询;会议服务;医学研究和试验发展;销售医疗器械Ⅲ类。(销售医疗器械III类企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。在北京市,相近经营范围的公司总注册资本为150692221万元,主要资本集中在5000万以上规模的企业中,共12640家。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。

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